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上海博佳医药科技有限公司

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北京博之音科技有限公司(2004年成立),2007年在上海设立子公司(上海博佳医药科技有限公司),均为国家级高新技术企业,2020年初成立北京博之音科技有限公司合肥分公司,是国内大型的临床试验技术服务专业化公司。博之音&博佳拥有专业人员超过120人,主要从事临床试验的数据管理、统计分析、定量药理学分析等专业服务,也是EDC/IWRS/PVS系统的提供商和服务商,具有丰富的经验。

    公司自行研发的DAS系列计算软件和管理系统,均通过验证(Validation),拥有自主知识产权和商标。其中电子化数据管理系统(DAS for EDC)和临床试验中央随机系统(DAS for IWRS),已经应用300多个临床试验项目,包括企业新药注册和国家级科研项目,用户范围已覆盖全国30多个省市(含香港、台湾地区),约800家临床单位,在行业中具有重要影响;并为多个国际医药公司提供过技术服务。苹果酸奈渃沙星胶囊,阿立哌唑、盐酸度洛西汀、安佰诺、复方沙芬那敏,全球第一个长效抗艾滋病药物艾博卫泰等获批新药,均采用EDC和IWRS,并由本公司提供数据管理和统计服务。

公司每年参与100余项临床试验项目,业务内容涵盖方案设计、数据管理、统计分析、定量药理学分析、模型与模拟化、EDC、IWRS、盲法实施、系统评价、医学写作等临床研究全过程,合作项目涉及肿瘤、抗感染、心脑血管、神经精神、消化、传染、内分泌等专业,包括化药、生物制品、医疗器械、诊断试剂、中药等I-IV期临床项目。

2006年接受WHO考察,承担了WHO在中国开展的第一个生物等效性试验的数据管理和统计分析(含PK和BE分析)工作,项目结束顺利通过WHO稽查。我国新“药品注册管理办法”颁布后第一个批准上市的抗生素药品“安妥沙星”,I-IV期临床试验数据管理和统计分析均由本公司承担,含耐受、药代、PKPD,QTQ试验。公司参与国内大型药理学计算软件DAS的编制与发行,目前应用DAS软件发表的论文已有18000余篇。在早期临床试验设计与计算分析方面具有丰富经验。

公司还是美国MediData Solutions数据管理公司在中国技术合作伙伴之一,本研究团队接受美方培训,与国际EDC供应商合作交流紧密,可提供大规模国际多中心临床研究的数据管理服务。公司接受多次各方专家稽查和视察,包括知名国际稽查专家,WHO,外企稽查专员,以及CFDA新药审评专家等,均获得好评,也积累了丰富稽查经验。

7.22后,接受CFDA监管机构项目稽查53次,多个项目获批,如:硫酸氢氯吡格雷(全国首个一致性评价项目)、注射用紫杉醇白蛋白结合型(优先审评品种)、草酸艾司西酞普兰片(首家通过一致性评价项目)、苯磺酸氨氯地平、阿莫西林胶囊、奥氮平、纤维蛋白原(7.22后首个获批的血液制品)、全球第一个长效抗艾滋病药物艾博卫泰等。


需求岗位 需求人数 需求学历 需求专业 其他要求
临床药理分析师 5 硕士 药理学,药理学 联系方式:hr@drugchina.net
SAS程序员 5 本科 统计学,数学与应用数学,信息与计算科学,生物医学工程,生物科学,生物信息学 联系方式:hr@drugchina.net
项目构建员 5 本科 生物制药,生物科学,生物信息学,生物药学,药学 联系方式:hr@drugchina.net
Python 模型算法工程师 5 硕士 应用统计硕士 数学、概率
生物统计师 3 硕士 应用统计硕士,流行病与卫生统计学 联系方式:hr@drugchina.net
商务经理 2 本科 预防医学,公共事业管理(医),信息管理与信息系统(医) 联系方式:hr@drugchina.net
中级程序员 5 本科 计算机科学与技术 联系方式:hr@drugchina.net


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Python模型算法工程师
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