[]

江苏鼎泰药物研究股份有限公司

简章正文 职位列表 精选校招

企业简介

江苏鼎泰药物研究股份有限公司(简称“鼎泰药研”,股票代码:835412)成立于2008年,地处国家级江北新区核心区,前临长江、背倚老山国家森林公园,总面积1.6万平方米,现有团队近200人,配置国际先进仪器500多套和行业领先的计算机化数据采集系统。鼎泰药研于2011年01月首次通过国家食品药品监督管理局(CFDA)GLP九项资质认证,2012年首次通过国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)完全认证。经过10余年建设,已建成符合NMPA/FDA/OECD多方认证要求的GLP质量体系,已完成多项支持NMPA/FDA IND中美双报项目。鼎泰药研以专业技术服务为核心,以完全市场化机制,致力于打造国内领先的临床前研发服务平台(药理、DMPK和毒理等)、大小分子药物临床生物样本检测分析平台、特色适应症领域的临床外包服务平台和药物警戒服务平台。致力于为药物研发提供世界一流和体现行业价值的一体化服务。

鼎泰(南京)临床医学研究有限公司是鼎泰药研控股子公司,鼎泰临床医学成立于2018年8月,是一家专业的合同研究组织(CRO)。鼎泰临床医学致力于为国内外制药企业及生物医药公司提供药品注册申报以及临床Ⅰ-Ⅳ期试验实施、医学支持、研究申报资料撰写、数据管理与生物统计、SMO服务等全方位新药临床开发服务。

福利待遇

五险一金、餐费补贴、实习员工宿舍、带薪年假、年终奖金、租房补贴、员工体检、旅游拓展、各种节日福利、员工健身卡等。

联系方式

简历投递邮箱hr@tripod-glp.com

联系电话:025-58196588

招聘岗位

生物分析中心I

生物技术药物生物分析项目/专题负责人

岗位职责:

1. 负责所承担专题或伴随试验的方法、方案及相应报告撰写工作;

2. 负责所承担专题或伴随试验的方法开发,保证方法满足样本检测的需要;

3. 确认参与所承担专题或伴随试验的技师接受过相关的培训并掌握必要的技能;

4. 管理项目进程,合理安排技师的工作,保证专题或伴随试验按时完成

5. 负责与所承担专题的委托方进行沟通;

6. 负责审核工作表和管理专题文件夹;

7. 及时增加、修订相关SOP,尽量避免工作过程中出现偏离;

8. 对于试验过程中出现的偏离和事故,及时记录并采取纠正和预防措施;

9. 会同部门负责人及时处理质量保证部门(QAU)提出的问题,确保专题或伴随试验的运行符合GLP规范要求;

10. 负责保管实验室仪器设备,定期进行检查、维护保养、测试和校正,对于分析测量类仪器(酶标仪、MSD)进行每年一次的性能验证(PQ);当仪器发生不能排除的故障时,及时上报工程部,进行维修;

11. 保障生物药分析实验室日常工作的运行,工作过程中避免事故的发生,如有异常情况及时汇报部门负责人;

12. 专题或伴随试验结束时,负责方案、所有原始资料、相关记录、报告等的归档。 

任职要求:

1) 硕士及以上学历两年以上相关行业工作经验,医学、药理学、病理学、动物医学等医药相关专业

2) CRO或GLP实验室工作经历者优先;

3) 熟悉CFDA/FDA/OECD相关GLP法规;

4) 精通ELISA、MSD、QPCR、流式细胞仪、Cell-Bassed Assay、细胞培养等检测技术或者平台;

5) 熟悉PK、ADA、Nab、RO、Biomarker等项目内容和检测经验;

6) 身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识;

7) 具有良好的英语听、说、读、写能力

8) 熟练使用office等办公软件。

 

 生物技术药物生物分析研究员助理

岗位职责:

1) 在专题研究员的指导下,开展方法开发、验证及样本分析检测工作;

2) 熟悉相关仪器、软件的操作和相关试验的流程,熟悉GLP规范、相关指导原则和SOP;

3) 根据研究员的工作安排负责准备每天工作所需的表格,并提前交由研究员审核;

4) 试验过程中及时、如实填写记录,原始数据当天打印、签名,完成当天工作表的填写后交给SD/PI审核,保证试验过程符合GLP规范;

5) 使用数据处理软件如Watson Lims等进行数据分析和处理;

6) 保障实验室日常工作的运行,工作过程中避免事故的发生,如有异常情况及时汇报实验室负责人。

任职要求:

1) 药物分析/药代动力学等相关专业,本科及以上学历,具有药代动力学/毒代动力学/生物分析研究经验;

2) 了解相关GLP法规,和/或熟悉最新临床生物样本分析要求;

3) 熟悉生物技术药物常用分析技术和多种检测平台的使用,如:多功能酶标仪检测分析平台、MSD检测分析平台、流式细胞仪监测分析平台、QPCR检测分析平台等、基于细胞水平的检测分析平台;

4) 熟悉PK、ADA、Nab、Biomarker等分析项目的方法开发/方法验证及临床和临床前生物样本分析试验;

 5) 能够协助研究员撰写试验方案、试验报告和相关SOP等文档;

6) 良好的英文听、说、读、写能力;

7) 身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识; 

8) 熟练使用office等办公软件。

 

生物技术药物生物分析项目/专题实验员

岗位职责:

1) 在参与专题研究员的指导下,开展方法开发、验证及样本分析检测工作;

2) 熟悉相关仪器、软件的操作和相关试验的流程,了解GLP规范、相关指导原则和SOP

3) 参与工作中遇到的异常情况调查;

4) 使用数据处理软件如Watson Lims等进行数据分析和处理;

5) 完成日常实验室维护。

任职要求:

1) 了解相关GLP法规,和/或熟悉最新临床生物样本分析要求;

2) 药物分析/药代动力学/药理学/生物技术/医学/免疫学等相关专业,专科及以上学历;

3) 有参与大分子药物药代动力学/毒代动力学/生物分析研究和/或ELISA/MSD等技术平台试验经验者优先;

4) 身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识;

5) 良好的英文听、说、读、写能力;

6) 熟练使用office等办公软件。

 生物样品管理员

岗位职责:

1) 负责生物样品的接收、储存、领用以及返还等;

2) 熟悉相关仪器、软件的操作和相关试验的流程,了解GLP规范、相关指导原则和SOP;

3) 参与工作中遇到的异常情况调查;

4) 使用Watson Lims等进行样品的追踪;

5) 完成日常实验室维护。 

任职要求:

1) 了解相关GLP法规,和/或熟悉最新临床生物样本分析要求;

2) 药物分析/药代动力学/药理学/生物技术/医学/免疫学等相关专业,专科及以上学历;

3) 有生物样品管理经验者优先;

4)  良好的英文听、说、读、写能力;

5) 熟练使用office等办公软件。

QC检查员

岗位职责:

1) 参与所有适当的质量相关的事务;

2) 对本部门所有的专题进行数据审计,记录并报告QC审计活动;

3) 参与工作中遇到的异常情况调查;

4) 跟踪整改行动,确保所有的问题都在专题数据/报告提交QA之前得以改正;

5) 配合完成日常实验室检查和维护。 

任职要求:

1) 了解相关GLP法规,和/或熟悉最新临床生物样本分析要求;

2) 药物分析/药代动力学/药理学/生物技术/医学/免疫学等相关专业,专科及以上学历;

3) 有生物样品管理经验者优先;

4)  良好的英文听、说、读、写能力;

5) 熟练使用office等办公软件。

生物分析中心II部 

化学药物生物样品分析项目/实验员

岗位要求:

1) 熟悉相关仪器(如LC-MS/MS、离心机等)与软件的操作和相关试验的流程,了解GLP规范、相关指导原则和SOP;

2) 在项目/专题研究员的带领与指导下,开展化学药物生物分析方法的开发、验证及生物样品分析检测工作;

3) 熟悉化学药物生物样品一般预处理方法与分析方法;

4) 参与项目/专题各个流程,配合项目/专题研究员完成项目进展过程中的文件工作;

5) 完成日常实验室维护。

任职要求:

1) 了解相关GLP法规,和/或熟悉最新生物样品分析指导原则和要求;

2) 分析/药物分析/药代动力学/药理学等相关专业,专科及以上学历;

3) 有参与化学药物药代动力学/毒代动力学/生物分析研究/质谱仪操作等试验经验者优先;

4) 身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识;

5) 良好的英文听、说、读、写能力;

6) 熟练使用office等办公软件。 

DMPK部门 

项目/专题负责人

岗位要求:

1) 熟悉相关法规和指导原则与SOP;

2) 熟悉体内PK试验方法与流程,或熟悉体外ADME试验方法与流程,或熟悉相关仪器(如LC-MS/MS、Q-Trap、TOF、QE等)与软件的操作和相关试验的流程;

3) 能够独立或在项目负责人的带领与指导下,依据相关的指导原则和科学性进行体内外相关试验的开展。

4) 能够独立或在项目负责人的带领与指导下,撰写实验方案、安排实验日程、进行资源配置、批准数据和实验报告。

5) 对所分派实验的科学性、技术性和法规依从性整体负责,直接与委托方联系人进行联系交流,定期向委托方反映实验进展,保证客户知悉项目的进展和出现的问题。

6) 监督、跟踪整个实验进展,提供问题解决方法。

任职要求:

1) 药代动力学/药理学/药物分析等相关专业,硕士及以上学历或3年以上相应工作经验;

2) 有参与化学药物体内外PK或ADME研究等试验经验者优先;

3) 身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识;

4) 良好的英文听、说、读、写能力;

5) 熟练使用office等办公软件。

体内药代实验员

岗位要求:

1) 熟悉相关仪器(如LC-MS/MS、离心机等)与软件的操作和相关试验的流程,了解相关指导原则和SOP;

2) 在项目/专题研究员的带领与指导下,开展药物生物分析方法的开发、验证及生物样品分析检测工作;

3) 熟悉化学药物生物样品一般预处理方法与分析方法;

4) 参与项目/专题各个流程,配合项目/专题研究员完成项目进展过程中的文件工作;

5) 完成日常实验室维护。 

任职要求:

1) 分析/药物分析/药代动力学/药理学等相关专业,本科以上学历或1年以上相应工作经验;

2) 有参与化学药物药代动力学/毒代动力学/生物分析研究/质谱仪操作等试验经验者优先;

3) 身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识;

4) 良好的英文听、说、读、写能力;

5) 熟练使用office等办公软件。

 

体外药代实验员

岗位要求:

1) 了解细胞培养中涉及的相关仪器与软件的操作和相关试验的流程,或了解体外代谢(肝微粒体为主)中涉及的相关仪器与软件的操作和相关试验的流程,了解相关指导原则和SOP;

2) 能够独立或在项目/专题研究员的带领与指导下,开展药物的体外ADME试验;

3) 了解多种细胞的培养方法,或了解多种体外代谢研究,如DDI、代谢稳定性、代谢表型鉴定等,能够对试验结果进行解读;

4) 参与项目/专题各个流程,能够独立或配合项目/专题研究员完成项目进展过程中的文件工作;

5) 完成日常实验室维护。 

任职要求:

1) 药物代谢动力学/细胞生物学/分子生物学等相关专业,本科以上学历或2年以上相应工作经验;

2) 有参与化学药物体外细胞试验者优先;

3) 身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识;

4) 良好的英文听、说、读、写能力;

5) 熟练使用office等办公软件。

QC检查员

岗位要求:

1) 负责/参与项目/专题的QC工作,包括数据审计、原始记录审计等;

2) 参与部分部门内部管理工作;

3) 配合完成日常实验室检查和维护。 

任职要求:

1) 了解相关法规,和/或熟悉最新生物样品分析指导原则和要求;

2) 分析/药物分析/药代动力学/药理学等相关专业,专科及以上学历;

3) 有参与化学药物药代动力学/毒代动力学/生物分析研究/质谱仪操作等试验经验者优先;

4) 身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识;

5) 良好的英文听、说、读、写能力;

6) 良好的沟通能力;

7) 熟练使用office等办公软件。

病理

病理诊断人员

岗位职责:

1负责非临床毒理试验方案审核、肉眼观察、组织病理学/骨髓涂片诊断;

2负责撰写病理报告;

3负责病理数据、病理报告和相关原始资料的QC;

4会同部门负责人及时处理质量保证部门(QAU)提出的问题,确保病理诊断工作符合GLP规范要求;

5保障病理诊断室日常工作的运行,工作过程中避免事故的发生,如有异常情况及时汇报部门负责人。

任职要求:

1) 硕士及以上学历,医学或动物医学等相关专业背景;

2) 有组织学及病理学等专业知识基础,有CRO或毒性病理从业经验优先;

3) 具备良好的英文听、说、读、写能力;

4) 身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识;

5) 有五年以上本岗位工作经验者可放宽要求。

病理技师

岗位职责:

1) 负责病理解剖工作和脏器称重

2) 负责病理制片(取材、脱水、包埋、切片、染色、切片质量检查)工作;

3) 负责病理技术相关的原始资料及标本整理、归档或交接工作;

4) 负责相关原始资料的QC;

5) 确保各项工作遵从GLP、SOP和试验方案的要求;

6) 会同部门负责人及时处理质量保证部门(QAU)提出的问题;

7) 负责管理各病理实验室所发放的SOP;

8)保障病理解剖室、病理实验室仪器设备使用和维护保养;

9)保障病理解剖室、病理实验室日常病理标本制作工作的运行。

任职要求:

1) 专科及以上学历,医学或动物医学等相关专业背景;

2) 具备一定的实验动物解剖及组织制片能力,有CRO或GLP实验室工作经历者优先;

3) 严格按照操作流程开展各项工作;

4) 身心健康、学习能力强、责任心强、积极主动、良好的团队合作意识;

5) 具备一定的英文基础;熟练使用office等办公软件。

临检技师

岗位职责:

1)负责临床病理测试工作(血液、血清生化、尿液、电解质等);

2) 负责背景数据的采集;

3) 负责相关原始资料的QC;

4) 负责保管临检室仪器设备,定期进行检查、维护保养、测试和校正

5) 会同部门负责人及时处理质量保证部门(QAU)提出的问题,确保临床病理技术工作符合专题以及GLP规范要求;

6) 负责管理临检实验室分发的SOP,并及时增加、修订相关SOP;

7) 保障临检实验室日常检验工作的运行,工作过程中避免事故的发生,如有异常情况及时汇报相关负责人。 

任职要求:

1) 本科及以上学历,医学检验/临床药理学/动物医学等相关专业背景;

2) 具备医学检验相关工作经验,或有CRO或GLP实验室工作经历者优先;

3) 严格按照操作流程开展各项工作;

4) 具备一定的英文基础;

5) 工作细致、严谨、责任感强,良好的团队合作意识;

6) 熟练使用office等办公软件。

质量保证部门(QAU)

QA人员

岗位职责:

1)审核各类毒理试验/验证试验的方案和报告;

2)检查试验过程操作中的关键环节;

3)对机构管理和设施运行情况进行审计;

4)以书面形式向管理者通报检查/审计结果,并跟踪整改情况;

5)妥善保存与审计活动相关的资料和副本,并按要求归档;

6)对检查/审计结果进行阶段性分析,并对机构工作人员进行规范性培训。 

任职要求:

1) 本科及以上学历,具有生物医药相关专业背景;

2) 熟悉CFDA/FDA/OECD等相关GLP法规;

3) 英语六级以上水平者优先;

4) 有GLP或相关行业质量管理/质量保证工作经验者优先(专业背景可适当放宽);

5) 良好的沟通能力和逻辑表达能力;

6) 身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识;

7) 熟练使用office等办公软件。

实验保障部

兽医

岗位职责:

1) 负责IACUC的部分工作,参与《动物管理和使用申请审查表》的日常管理工作,参加AAALAC要求的全年及半年检查,完成每年向AAALAC的报告;

2) 负责公司内部职业健康安全委员会(OHS)部分工作,做好动物设施和人员防护的安全工作;

3) 负责本部门员工的培训,跟踪个人培训档案的建立、维护和更新;

4) 参与动物房日常巡查工作,负责实验动物的健康和福利;

5) 参与动物的接收、检疫及交接工作;

6) 参与实验动物、饲料、垫料供应商的审计工作,完善公司的供应商备选库;

7) 参与公司实验动物使用许可证的定期年审工作;

8) 协助部门主管做好动物房管理工作;

9) 完成领导交办的其他任务。

任职要求:

1) 本科及以上学历,动物医学等相关专业;

2) 有CRO或GLP实验室工作经历者优先

3) 熟悉实验动物常见疾病,并能进行疾病的诊断、防治工作。

4) 掌握基本的实验动物操作技术;

5) 负责日常动物房巡查,能接受节假日加班的工作安排

6) 了解CFDA/FDA/OECD相关GLP法规,熟悉AAALAC和IACUC的相关工作流程;

7) 身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识;

8) 良好的英文听、说、读、写能力;

9) 熟练使用office等办公软件。

毒理部

毒理技师

岗位职责:

1)按照试验方案和SOP的要求进行各项实验操作,遵循合适的GLP法规要求;

2)善待动物,尊重动物福利要求;

3)遵守公司职业健康安全相关制度,安全开展实验操作;

4)通过培训和考核,获得相应操作资质后进行实验操作;

5)实验操作包括但不限于:药物申请、领取、给药、返还;实验动物操作、生物样品采集和处理等;

6)及时、准确进行各项记录,确保记录清晰完整,可溯源;

7)对数据进行必要QC,及时完成原始资料的交接;

8)根据汇报线,报告实验进展,及时汇报意外情况;

9)积极完成上级布置的其他工作任务。

任职要求:

1) 中专及以上学历,医学、护理、动物医学、动物科学等相关专业;

2) 有实验动物上岗证优先;

3) 严格按照操作流程开展各项操作;

4) 注重细节,服从工作安排;

5) 良好的口头和书面沟通能力;

6) 身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识,无动物过敏史;

7) 熟练使用office等办公软件。 

毒性SD 

岗位职责:

1)遵从GLP要求,全面负责毒性专题的管理;

2)制定试验方案,结合毒性、TK及解剖结果等评估药物毒性,撰写毒性报告;

3)执行标准操作规程的规定,并及时提出修订或补充标准操作规程;

4)确保参与研究的工作人员能够明确自己所承担的职责及掌握相应的标准操作流程;

5)掌控研究工作的进展,检查各种试验记录及时、直接、准确和清楚;

6)评估试验中出现的意外情况,采取合适的应对措施;

7)与委托方保持沟通,确保其了解试验进度;

8)试验结束后,将试验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和报告等归档保存;

9)及时处理质量管理部门提出的问题,确保研究工作各环节符合要求;

10)确保良好的项目时间管理。

任职要求:

1) 硕士及以上学历,医学、药理学、病理学、动物医学等医药相关专业;

2) 有CRO或GLP实验室工作经历者优先;

3) 熟悉CFDA/FDA/OECD相关GLP法规;

4) 有一定胎仔形态学评估经验;

5) 身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识;

6) 具有良好的英语听、说、读、写能力;

7) 熟练使用office等办公软件。


简章正文 职位列表 精选校招
生物技术药物生物分析项目专题负责人
生物技术药物生物分析研究员助理
生物技术药物生物分析项目专题实验员
生物样品管理员
QC检查员
化学药物生物样品分析项目实验员
Dmpk部门项目负责人
Dmpk部门专题负责人
Dmpk部门体内药代实验员
Dmpk部门体外药代实验员
Dmpk部门QC检查员
病理部病理诊断人员
病理技师
临检技师
质量保证部门(QAU)QA人员
实验保障部兽医
毒理部毒理技师
毒性SD
简章正文 职位列表 精选校招
  • 2020-09-24
    查看详情
  • 2020-09-24
    查看详情
  • 2020-09-24
    查看详情
  • 2020-09-24
    查看详情
  • 2020-09-24
    查看详情
  • 2020-09-24
    查看详情
  • 2020-09-24
    查看详情
  • 2020-09-24
    查看详情
  • 2020-09-24
    查看详情
  • 2020-09-23
    查看详情