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2020校园招聘简章

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南京中硼联康
网申时间2019.10.10-2020.01.31
信息来源官方发布
涉及城市南京
文章标签研究、管理、测试、法律、技术、产品、工程师、审核、算法、软件、质量管理、生物、研发、本科、硕士、培训、材料、维护、自动化、设计、评估、调试、风险、办公软件、分析、执行力、网络、法务、创新、协调
职位列表

蒙特卡洛算法工程师

面议
南京
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职位描述:

1、 负责蒙特卡洛计算单元模块的研究,开发和调试


任职资格:

1. 粒子物理、核物理相关专业,研究生以上学历;

2. 深入了解蒙特卡洛方法,熟练使用C++或Fortran,了解加速器和探测器基本原理;

3. 有粒子物理实验相关经验优先考虑。

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岗位职责

职位描述:

1、 负责蒙特卡洛计算单元模块的研究,开发和调试


任职资格:

1. 粒子物理、核物理相关专业,研究生以上学历;

2. 深入了解蒙特卡洛方法,熟练使用C++或Fortran,了解加速器和探测器基本原理;

3. 有粒子物理实验相关经验优先考虑。

医学影像算法工程师

面议
南京
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职位描述:

负责医学影像处理算法研发工作,包括算法研究,算法实现,算法测试以及验证。

任职资格:

1、本科以上学历,计算机科学与技术、医学影像或生物医学工程相关专业;

2、具有医学影像基础知识,深入理解并熟练运用经典图像分割、配准、融合等基本医学影像处理方法;

3、熟练使用C++进行系统开发,熟悉医疗影像相关DICOM通讯协议;

4、了解QT平台下的GUI开发,有Visual Studio,Qt Creater 使用经验者优先;

5、了解深度学习、模式识别、三维重建与可视化等基础理论,有ITK/VTK使用经验者优先;

6、良好的英文读写能力,具有良好的团队协作能力和沟通能力;

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岗位职责

职位描述:

负责医学影像处理算法研发工作,包括算法研究,算法实现,算法测试以及验证。

任职资格:

1、本科以上学历,计算机科学与技术、医学影像或生物医学工程相关专业;

2、具有医学影像基础知识,深入理解并熟练运用经典图像分割、配准、融合等基本医学影像处理方法;

3、熟练使用C++进行系统开发,熟悉医疗影像相关DICOM通讯协议;

4、了解QT平台下的GUI开发,有Visual Studio,Qt Creater 使用经验者优先;

5、了解深度学习、模式识别、三维重建与可视化等基础理论,有ITK/VTK使用经验者优先;

6、良好的英文读写能力,具有良好的团队协作能力和沟通能力;

研发工程师

面议
南京
职位详情

职位描述:

1. 参与accelerator-based boron neutron capture therapy(AB-BNCT)系统的开发

2. 参与AB-BNCT相关物理应用研究

3. 参与放射治疗计划系统开发


岗位要求:

1. 粒子物理、核物理相关专业,研究生以上学历,有粒子物理实验相关经验优先考虑

2. 熟练使用C++或Fortran和蒙特卡洛方法,了解加速器和探测器基本原理。

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岗位职责

职位描述:

1. 参与accelerator-based boron neutron capture therapy(AB-BNCT)系统的开发

2. 参与AB-BNCT相关物理应用研究

3. 参与放射治疗计划系统开发


岗位要求:

1. 粒子物理、核物理相关专业,研究生以上学历,有粒子物理实验相关经验优先考虑

2. 熟练使用C++或Fortran和蒙特卡洛方法,了解加速器和探测器基本原理。

软件/系统测试工程师

面议
南京
职位详情

岗位职责:

1.制定测试方案,编写测试文档,如测试流程,测试用例;

2.搭建测试工具、环境,执行测试用例,包括手工测试及接口测试,完成测试报告;

3.参与软件/系统的调试与验证,帮助开发检查代码bug;

4.项目现场问题排查和解决,对项目实施提供支持,并撰写相关技术文档。

 

任职要求:

1.有较强的测试分析能力和逻辑分析能力,熟悉常见的软件测试相关工具;

2.熟悉一种数据库操作者优先,如SQL Server、MySQL或Oracle等;

3.有一种计算机语言基础者优先,如:LabVIEW或C++\C语言等(最好是会LabVIEW);

4.有良好的人际沟通能力、计划与执行力,具有团队合作精神。

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岗位职责

岗位职责:

1.制定测试方案,编写测试文档,如测试流程,测试用例;

2.搭建测试工具、环境,执行测试用例,包括手工测试及接口测试,完成测试报告;

3.参与软件/系统的调试与验证,帮助开发检查代码bug;

4.项目现场问题排查和解决,对项目实施提供支持,并撰写相关技术文档。

 

任职要求:

1.有较强的测试分析能力和逻辑分析能力,熟悉常见的软件测试相关工具;

2.熟悉一种数据库操作者优先,如SQL Server、MySQL或Oracle等;

3.有一种计算机语言基础者优先,如:LabVIEW或C++\C语言等(最好是会LabVIEW);

4.有良好的人际沟通能力、计划与执行力,具有团队合作精神。

设备工程师

面议
南京
职位详情

职位描述:

1、负责加速器及附属设备的沟通及调研;

2、负责加速器的安装、调试、验收及维修维护;

3、完善加速器技术交流、设备安装等技术提升工作;

4、支持设备销售的技术支持工作,帮助用户解决问题。

任职资格:

1、正规大学专科以上学历,自动化、医学工程、机械、核技术等工科专业;

2、3年以上大型自动化设备安装、维修经验;

3、有大型医用设备安装经验者优先。

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岗位职责

职位描述:

1、负责加速器及附属设备的沟通及调研;

2、负责加速器的安装、调试、验收及维修维护;

3、完善加速器技术交流、设备安装等技术提升工作;

4、支持设备销售的技术支持工作,帮助用户解决问题。

任职资格:

1、正规大学专科以上学历,自动化、医学工程、机械、核技术等工科专业;

2、3年以上大型自动化设备安装、维修经验;

3、有大型医用设备安装经验者优先。

CMC研发负责人

面议
南京
职位详情

岗位职责:

1.    负责公司创新药物CMC研究,管理CMC开发的整个流程和执行项目;

2.    根据CMC的研究计划和时间节点,监控CMC研究的整个流程及执行情况;

3.    按照CMC开发的相关国内外要求,组织撰写和审核IND/NDA相关申报材料;

4.    GMP生产、药物供应和其它职能交叉部门密切合作,确保CMC项目的顺利开展和GMP的合规;

5.    对合作的第三方的合规性进行监督;

6.    其他领导交代的任务。

岗位要求:

1.    硕士以上学历,药学、化学、医学、生物学等相关专业背景,5年以上药物开发项目团队管理经验;

2.    具有丰富的CMC开发经验;

3.    具备很强的创新能力、执行力和项目管理能力;

4.    熟悉药物申报资料的撰写和管理,有CTD资料撰写经验的优先;

5.    有强烈的工作责任心、良好的管理及沟通能力和团队合作精神。

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岗位职责

岗位职责:

1.    负责公司创新药物CMC研究,管理CMC开发的整个流程和执行项目;

2.    根据CMC的研究计划和时间节点,监控CMC研究的整个流程及执行情况;

3.    按照CMC开发的相关国内外要求,组织撰写和审核IND/NDA相关申报材料;

4.    GMP生产、药物供应和其它职能交叉部门密切合作,确保CMC项目的顺利开展和GMP的合规;

5.    对合作的第三方的合规性进行监督;

6.    其他领导交代的任务。

岗位要求:

1.    硕士以上学历,药学、化学、医学、生物学等相关专业背景,5年以上药物开发项目团队管理经验;

2.    具有丰富的CMC开发经验;

3.    具备很强的创新能力、执行力和项目管理能力;

4.    熟悉药物申报资料的撰写和管理,有CTD资料撰写经验的优先;

5.    有强烈的工作责任心、良好的管理及沟通能力和团队合作精神。

质量QA

面议
南京
职位详情

职责描述:


1、良好的团队合作精神,责任感强

2、委托生产工厂的监察工作(包括物料、实验室现场,生产现场)

3、负责起始物料、辅料、包装材料、原料、成品的检验跟踪与放行确认工作

4、负责检验记录、批记录、各类方案报告的审核

5、参与质量要素的跟踪确认

6、参与质量体系建立和维护

7、良好的沟通能力


任职资格:


1、善于与人交流,工作主动性强,学习能力强,细心条理性好;

2、具有药学或相关专业本科学历;

3、具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验,有原料药厂工作经验者优先。

4、掌握并正确执行相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定。

5、具备良好的文件表达能力

6、能出差

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岗位职责

职责描述:


1、良好的团队合作精神,责任感强

2、委托生产工厂的监察工作(包括物料、实验室现场,生产现场)

3、负责起始物料、辅料、包装材料、原料、成品的检验跟踪与放行确认工作

4、负责检验记录、批记录、各类方案报告的审核

5、参与质量要素的跟踪确认

6、参与质量体系建立和维护

7、良好的沟通能力


任职资格:


1、善于与人交流,工作主动性强,学习能力强,细心条理性好;

2、具有药学或相关专业本科学历;

3、具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验,有原料药厂工作经验者优先。

4、掌握并正确执行相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定。

5、具备良好的文件表达能力

6、能出差

临床医学经理

面议
南京
职位详情

岗位职责:

1.负责公司研发项目的临床研究工作;

2.参与临床研究方案及相关文件的设计及制定,并与临床专家交流、修改、完善;确保临床方案在临床基地的有效实施;

3.组织、协调临床研究相关会议;

4.协助管理CRO、SMO;

5.负责建立公司临床研究的质量管理体系;

6.负责临床试验申报资料的整理、翻译及申报工作;

7.与医学专家交流,建立并维护医院专家网络; 

8.定期收集国内外新药的研究信息,协助公司进行医药项目的战略布局。

 

岗位要求:

1.硕士或硕士以上学历,临床医学(包括肿瘤学、放射诊断科、临床检验诊断学等)相关专业。

2.有3年以上的临床研究经验和一定的项目管理经验。 

3.熟悉ICH GCP指导方针指导方针和新药注册申报相关法规。

4.具有极大的工作热情和良好的沟通能力。

5.有一定的抗压能力和清晰的逻辑能力。

6.精通英语,口语流利和良好的书写能力 。

7.熟悉医药临床试验过程或有临床研究方案设计和评估能力者优先。

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岗位职责

岗位职责:

1.负责公司研发项目的临床研究工作;

2.参与临床研究方案及相关文件的设计及制定,并与临床专家交流、修改、完善;确保临床方案在临床基地的有效实施;

3.组织、协调临床研究相关会议;

4.协助管理CRO、SMO;

5.负责建立公司临床研究的质量管理体系;

6.负责临床试验申报资料的整理、翻译及申报工作;

7.与医学专家交流,建立并维护医院专家网络; 

8.定期收集国内外新药的研究信息,协助公司进行医药项目的战略布局。

 

岗位要求:

1.硕士或硕士以上学历,临床医学(包括肿瘤学、放射诊断科、临床检验诊断学等)相关专业。

2.有3年以上的临床研究经验和一定的项目管理经验。 

3.熟悉ICH GCP指导方针指导方针和新药注册申报相关法规。

4.具有极大的工作热情和良好的沟通能力。

5.有一定的抗压能力和清晰的逻辑能力。

6.精通英语,口语流利和良好的书写能力 。

7.熟悉医药临床试验过程或有临床研究方案设计和评估能力者优先。

药理毒理研究员

面议
南京
职位详情

岗位职责:

1.    能独立完成项目文献检索,并结合项目研究基础形成评估报告;

2.    能结合项目研究基础制定项目预算,提供技术支持,协助商务完成新签合同;

3.    召开项目启动会,完成项目在药效、药代、安评方面的实施计划;

4.    负责新药临床前药理毒理的外包平台(药效、药代、安评)的筛选沟通;

5.    能够对新药临床前药理毒理研究方案进行初审,并与委托方进行技术深度交流,完善实施方案;

6.    审核实施合同、实施细则、实施方案、实验报告、申报资料等;

7.    紧密跟踪项目实施进度,阶段性进行现场查核,并形成查核报告,确保项目保质保量顺利实施。

岗位要求:

1.    药理学、毒理学、生物技术等相关专业硕士、博士毕业;

2.    有五年以上新药研发经验、参与过新药申报(包括资料撰写);

3.    能完成药理/毒理实验方案设计、实验实施报告审核,能够正确解读药效、药代及毒理学实验的实验数据;

4.    熟悉药品注册相关法规;

5.    事业心、上进心强,诚实敬业勤奋,团结进取自律。

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岗位职责

岗位职责:

1.    能独立完成项目文献检索,并结合项目研究基础形成评估报告;

2.    能结合项目研究基础制定项目预算,提供技术支持,协助商务完成新签合同;

3.    召开项目启动会,完成项目在药效、药代、安评方面的实施计划;

4.    负责新药临床前药理毒理的外包平台(药效、药代、安评)的筛选沟通;

5.    能够对新药临床前药理毒理研究方案进行初审,并与委托方进行技术深度交流,完善实施方案;

6.    审核实施合同、实施细则、实施方案、实验报告、申报资料等;

7.    紧密跟踪项目实施进度,阶段性进行现场查核,并形成查核报告,确保项目保质保量顺利实施。

岗位要求:

1.    药理学、毒理学、生物技术等相关专业硕士、博士毕业;

2.    有五年以上新药研发经验、参与过新药申报(包括资料撰写);

3.    能完成药理/毒理实验方案设计、实验实施报告审核,能够正确解读药效、药代及毒理学实验的实验数据;

4.    熟悉药品注册相关法规;

5.    事业心、上进心强,诚实敬业勤奋,团结进取自律。

法务专员

面议
南京
职位详情

岗位职责

1、 为公司日常经营活动提供法律意见和建议,强化公司风险防控能力;

2、负责处理具体法律事务,包括合同审核与修改、诉讼案件的代理与跟踪

Ø 参与制定各类合同范本,审查合同或函件内容,对法律风险进行识别和提示;

Ø 参与公司重大经营决策过程中的法律风险评估并提出合理建议;

Ø 代理公司参加一般案件的诉讼活动,协助法律纠纷处理;

Ø 协助其他部门处理对外事务过程中的法律相关问题;

Ø 向其他部门提供法律咨询服务;

Ø 协助公司其他部门避免和减少公司涉及知识产权和商业秘密等纠纷事务。

3、完成上级交办的其他工作


任职条件:

1、本科以上学历、法律类相关专业,通过国家司法资格考试,1年以上律所或企业法务工作经验优先;

2、熟悉公司法、合同法以及相关司法解释的规定和司法实践中的惯常做法,对外贸易领域的法律法规和相关政策基本知晓;

3、具有良好的英文阅读能力;

4、熟练使用自动化办公软件,具备网络信息查询检索能力,法律文书写作能力;

5、具有良好的应变能力、分析能力、沟通交流能力、协调配合能力及文字表达能力。

 

 

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岗位职责

岗位职责

1、 为公司日常经营活动提供法律意见和建议,强化公司风险防控能力;

2、负责处理具体法律事务,包括合同审核与修改、诉讼案件的代理与跟踪

Ø 参与制定各类合同范本,审查合同或函件内容,对法律风险进行识别和提示;

Ø 参与公司重大经营决策过程中的法律风险评估并提出合理建议;

Ø 代理公司参加一般案件的诉讼活动,协助法律纠纷处理;

Ø 协助其他部门处理对外事务过程中的法律相关问题;

Ø 向其他部门提供法律咨询服务;

Ø 协助公司其他部门避免和减少公司涉及知识产权和商业秘密等纠纷事务。

3、完成上级交办的其他工作


任职条件:

1、本科以上学历、法律类相关专业,通过国家司法资格考试,1年以上律所或企业法务工作经验优先;

2、熟悉公司法、合同法以及相关司法解释的规定和司法实践中的惯常做法,对外贸易领域的法律法规和相关政策基本知晓;

3、具有良好的英文阅读能力;

4、熟练使用自动化办公软件,具备网络信息查询检索能力,法律文书写作能力;

5、具有良好的应变能力、分析能力、沟通交流能力、协调配合能力及文字表达能力。

 

 

供应商质量工程师

面议
南京
职位详情

主要职责:

1、 部署并执行供应商年度审核计划,跟进结果;

2、 负责评价公司医疗器械产品的供货商,包括产品质量要求、供货者资质;

3、 制定和更新供应商质量计划,包括供应商(含境外供应商)新产品开发阶段和产品生产阶段的质量管理、过程监督;

4、 制定进货检验流程的检验计划,保证供应商实施正确的检验过程

5、 供应商日常质量异常的处理和改善对策的追踪。


 任职资格:

教育背景:

本科以上学历,医学,生物医学工程、机电、材料等专业优先

培训经历:

医疗器械行业新法规、技术标准(安规、EMC等)相关培训

熟悉ISO9001,ISO13485等质量体系要求,有ISO13485/YYT 0287质量体系内审员证书

经   验:

2年以上有源医疗器械生产企业供应商质量管理相关工作经验,有三类有源医疗器械质量管理经验者优先

技能技巧:

u    熟悉FMEA,SPC,MSA,APQP,PPAP等五大工具

u    具备良好的沟通能力、理解能力及团队合作能力;

u    具备较强的项目推动能力和问题解决能力;

u    工作细致认真、责任心强。

u    英语六级以上,听说良好,读写熟练

u    能够熟练操作常用办公软件


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岗位职责

主要职责:

1、 部署并执行供应商年度审核计划,跟进结果;

2、 负责评价公司医疗器械产品的供货商,包括产品质量要求、供货者资质;

3、 制定和更新供应商质量计划,包括供应商(含境外供应商)新产品开发阶段和产品生产阶段的质量管理、过程监督;

4、 制定进货检验流程的检验计划,保证供应商实施正确的检验过程

5、 供应商日常质量异常的处理和改善对策的追踪。


 任职资格:

教育背景:

本科以上学历,医学,生物医学工程、机电、材料等专业优先

培训经历:

医疗器械行业新法规、技术标准(安规、EMC等)相关培训

熟悉ISO9001,ISO13485等质量体系要求,有ISO13485/YYT 0287质量体系内审员证书

经   验:

2年以上有源医疗器械生产企业供应商质量管理相关工作经验,有三类有源医疗器械质量管理经验者优先

技能技巧:

u    熟悉FMEA,SPC,MSA,APQP,PPAP等五大工具

u    具备良好的沟通能力、理解能力及团队合作能力;

u    具备较强的项目推动能力和问题解决能力;

u    工作细致认真、责任心强。

u    英语六级以上,听说良好,读写熟练

u    能够熟练操作常用办公软件


CE医疗器械注册工程师

面议
南京
职位详情

主要职责:

三类有源医疗器械境外申报注册

1. 为各部门提供医疗器械国际法规方面的帮助与指导; 

2. 熟悉有源医疗器械的注册,负责撰写欧盟医疗器械产品技术文件; 

3. 收集并分解欧盟医疗器械相关法规,了解医疗器械注册方面的最新政策动态; 

4. 对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料;

5. 对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料;


 任职资格:

教育背景:

本科以上学历,医学,生物医学工程、机电、材料等专业优先

培训经历:

医疗器械行业新法规政策相关培训

熟悉ISO9001,ISO13485标准,有ISO13485/YYT 0287质量体系内审员证书

u 熟悉GB9706.1,GB4793.1,YY0505等有源器械行业标准

经   验:

2年以上有源医疗器械生产企业质量管理/产品注册相关工作经验,有三类有源医疗器械经验者优先

有CE、FDA注册工作经验,熟悉国际法规基本要求

技能技巧:

u    具备良好的沟通能力、理解能力及团队合作能力;

u    具备较强的项目推动能力;

u    工作细致认真、责任心强。

u    英语六级以上,听说良好,读写熟练

u    能够熟练操作常用办公软件


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岗位职责

主要职责:

三类有源医疗器械境外申报注册

1. 为各部门提供医疗器械国际法规方面的帮助与指导; 

2. 熟悉有源医疗器械的注册,负责撰写欧盟医疗器械产品技术文件; 

3. 收集并分解欧盟医疗器械相关法规,了解医疗器械注册方面的最新政策动态; 

4. 对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料;

5. 对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料;


 任职资格:

教育背景:

本科以上学历,医学,生物医学工程、机电、材料等专业优先

培训经历:

医疗器械行业新法规政策相关培训

熟悉ISO9001,ISO13485标准,有ISO13485/YYT 0287质量体系内审员证书

u 熟悉GB9706.1,GB4793.1,YY0505等有源器械行业标准

经   验:

2年以上有源医疗器械生产企业质量管理/产品注册相关工作经验,有三类有源医疗器械经验者优先

有CE、FDA注册工作经验,熟悉国际法规基本要求

技能技巧:

u    具备良好的沟通能力、理解能力及团队合作能力;

u    具备较强的项目推动能力;

u    工作细致认真、责任心强。

u    英语六级以上,听说良好,读写熟练

u    能够熟练操作常用办公软件


招聘简章

南京中硼联康医疗科技有限公司2020校园招聘




一、校招职位(投递方式见简章末尾)

1. 蒙特卡洛算法工程师  [南京]

职位描述:

1、 负责蒙特卡洛计算单元模块的研究,开发和调试


任职资格:

1. 粒子物理、核物理相关专业,研究生以上学历;

2. 深入了解蒙特卡洛方法,熟练使用C++或Fortran,了解加速器和探测器基本原理;

3. 有粒子物理实验相关经验优先考虑。


2. 医学影像算法工程师  [南京]

职位描述:

负责医学影像处理算法研发工作,包括算法研究,算法实现,算法测试以及验证。

任职资格:

1、本科以上学历,计算机科学与技术、医学影像或生物医学工程相关专业;

2、具有医学影像基础知识,深入理解并熟练运用经典图像分割、配准、融合等基本医学影像处理方法;

3、熟练使用C++进行系统开发,熟悉医疗影像相关DICOM通讯协议;

4、了解QT平台下的GUI开发,有Visual Studio,Qt Creater 使用经验者优先;

5、了解深度学习、模式识别、三维重建与可视化等基础理论,有ITK/VTK使用经验者优先;

6、良好的英文读写能力,具有良好的团队协作能力和沟通能力;


3. 研发工程师  [南京]

职位描述:

1. 参与accelerator-based boron neutron capture therapy(AB-BNCT)系统的开发

2. 参与AB-BNCT相关物理应用研究

3. 参与放射治疗计划系统开发


岗位要求:

1. 粒子物理、核物理相关专业,研究生以上学历,有粒子物理实验相关经验优先考虑

2. 熟练使用C++或Fortran和蒙特卡洛方法,了解加速器和探测器基本原理。


4. 软件/系统测试工程师  [南京]

岗位职责:

1.制定测试方案,编写测试文档,如测试流程,测试用例;

2.搭建测试工具、环境,执行测试用例,包括手工测试及接口测试,完成测试报告;

3.参与软件/系统的调试与验证,帮助开发检查代码bug;

4.项目现场问题排查和解决,对项目实施提供支持,并撰写相关技术文档。

 

任职要求:

1.有较强的测试分析能力和逻辑分析能力,熟悉常见的软件测试相关工具;

2.熟悉一种数据库操作者优先,如SQL Server、MySQL或Oracle等;

3.有一种计算机语言基础者优先,如:LabVIEW或C++\C语言等(最好是会LabVIEW);

4.有良好的人际沟通能力、计划与执行力,具有团队合作精神。


5. 设备工程师  [南京]

职位描述:

1、负责加速器及附属设备的沟通及调研;

2、负责加速器的安装、调试、验收及维修维护;

3、完善加速器技术交流、设备安装等技术提升工作;

4、支持设备销售的技术支持工作,帮助用户解决问题。

任职资格:

1、正规大学专科以上学历,自动化、医学工程、机械、核技术等工科专业;

2、3年以上大型自动化设备安装、维修经验;

3、有大型医用设备安装经验者优先。


6. CMC研发负责人  [南京]

岗位职责:

1.    负责公司创新药物CMC研究,管理CMC开发的整个流程和执行项目;

2.    根据CMC的研究计划和时间节点,监控CMC研究的整个流程及执行情况;

3.    按照CMC开发的相关国内外要求,组织撰写和审核IND/NDA相关申报材料;

4.    GMP生产、药物供应和其它职能交叉部门密切合作,确保CMC项目的顺利开展和GMP的合规;

5.    对合作的第三方的合规性进行监督;

6.    其他领导交代的任务。

岗位要求:

1.    硕士以上学历,药学、化学、医学、生物学等相关专业背景,5年以上药物开发项目团队管理经验;

2.    具有丰富的CMC开发经验;

3.    具备很强的创新能力、执行力和项目管理能力;

4.    熟悉药物申报资料的撰写和管理,有CTD资料撰写经验的优先;

5.    有强烈的工作责任心、良好的管理及沟通能力和团队合作精神。


7. 质量QA  [南京]

职责描述:


1、良好的团队合作精神,责任感强

2、委托生产工厂的监察工作(包括物料、实验室现场,生产现场)

3、负责起始物料、辅料、包装材料、原料、成品的检验跟踪与放行确认工作

4、负责检验记录、批记录、各类方案报告的审核

5、参与质量要素的跟踪确认

6、参与质量体系建立和维护

7、良好的沟通能力


任职资格:


1、善于与人交流,工作主动性强,学习能力强,细心条理性好;

2、具有药学或相关专业本科学历;

3、具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验,有原料药厂工作经验者优先。

4、掌握并正确执行相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定。

5、具备良好的文件表达能力

6、能出差


8. 临床医学经理  [南京]

岗位职责:

1.负责公司研发项目的临床研究工作;

2.参与临床研究方案及相关文件的设计及制定,并与临床专家交流、修改、完善;确保临床方案在临床基地的有效实施;

3.组织、协调临床研究相关会议;

4.协助管理CRO、SMO;

5.负责建立公司临床研究的质量管理体系;

6.负责临床试验申报资料的整理、翻译及申报工作;

7.与医学专家交流,建立并维护医院专家网络; 

8.定期收集国内外新药的研究信息,协助公司进行医药项目的战略布局。

 

岗位要求:

1.硕士或硕士以上学历,临床医学(包括肿瘤学、放射诊断科、临床检验诊断学等)相关专业。

2.有3年以上的临床研究经验和一定的项目管理经验。 

3.熟悉ICH GCP指导方针指导方针和新药注册申报相关法规。

4.具有极大的工作热情和良好的沟通能力。

5.有一定的抗压能力和清晰的逻辑能力。

6.精通英语,口语流利和良好的书写能力 。

7.熟悉医药临床试验过程或有临床研究方案设计和评估能力者优先。


9. 药理毒理研究员  [南京]

岗位职责:

1.    能独立完成项目文献检索,并结合项目研究基础形成评估报告;

2.    能结合项目研究基础制定项目预算,提供技术支持,协助商务完成新签合同;

3.    召开项目启动会,完成项目在药效、药代、安评方面的实施计划;

4.    负责新药临床前药理毒理的外包平台(药效、药代、安评)的筛选沟通;

5.    能够对新药临床前药理毒理研究方案进行初审,并与委托方进行技术深度交流,完善实施方案;

6.    审核实施合同、实施细则、实施方案、实验报告、申报资料等;

7.    紧密跟踪项目实施进度,阶段性进行现场查核,并形成查核报告,确保项目保质保量顺利实施。

岗位要求:

1.    药理学、毒理学、生物技术等相关专业硕士、博士毕业;

2.    有五年以上新药研发经验、参与过新药申报(包括资料撰写);

3.    能完成药理/毒理实验方案设计、实验实施报告审核,能够正确解读药效、药代及毒理学实验的实验数据;

4.    熟悉药品注册相关法规;

5.    事业心、上进心强,诚实敬业勤奋,团结进取自律。


10. 法务专员  [南京]

岗位职责

1、 为公司日常经营活动提供法律意见和建议,强化公司风险防控能力;

2、负责处理具体法律事务,包括合同审核与修改、诉讼案件的代理与跟踪

Ø 参与制定各类合同范本,审查合同或函件内容,对法律风险进行识别和提示;

Ø 参与公司重大经营决策过程中的法律风险评估并提出合理建议;

Ø 代理公司参加一般案件的诉讼活动,协助法律纠纷处理;

Ø 协助其他部门处理对外事务过程中的法律相关问题;

Ø 向其他部门提供法律咨询服务;

Ø 协助公司其他部门避免和减少公司涉及知识产权和商业秘密等纠纷事务。

3、完成上级交办的其他工作


任职条件:

1、本科以上学历、法律类相关专业,通过国家司法资格考试,1年以上律所或企业法务工作经验优先;

2、熟悉公司法、合同法以及相关司法解释的规定和司法实践中的惯常做法,对外贸易领域的法律法规和相关政策基本知晓;

3、具有良好的英文阅读能力;

4、熟练使用自动化办公软件,具备网络信息查询检索能力,法律文书写作能力;

5、具有良好的应变能力、分析能力、沟通交流能力、协调配合能力及文字表达能力。

 

 


11. 供应商质量工程师  [南京]

主要职责:

1、 部署并执行供应商年度审核计划,跟进结果;

2、 负责评价公司医疗器械产品的供货商,包括产品质量要求、供货者资质;

3、 制定和更新供应商质量计划,包括供应商(含境外供应商)新产品开发阶段和产品生产阶段的质量管理、过程监督;

4、 制定进货检验流程的检验计划,保证供应商实施正确的检验过程

5、 供应商日常质量异常的处理和改善对策的追踪。


 任职资格:

教育背景:

本科以上学历,医学,生物医学工程、机电、材料等专业优先

培训经历:

医疗器械行业新法规、技术标准(安规、EMC等)相关培训

熟悉ISO9001,ISO13485等质量体系要求,有ISO13485/YYT 0287质量体系内审员证书

经   验:

2年以上有源医疗器械生产企业供应商质量管理相关工作经验,有三类有源医疗器械质量管理经验者优先

技能技巧:

u    熟悉FMEA,SPC,MSA,APQP,PPAP等五大工具

u    具备良好的沟通能力、理解能力及团队合作能力;

u    具备较强的项目推动能力和问题解决能力;

u    工作细致认真、责任心强。

u    英语六级以上,听说良好,读写熟练

u    能够熟练操作常用办公软件



12. CE医疗器械注册工程师  [南京]

主要职责:

三类有源医疗器械境外申报注册

1. 为各部门提供医疗器械国际法规方面的帮助与指导; 

2. 熟悉有源医疗器械的注册,负责撰写欧盟医疗器械产品技术文件; 

3. 收集并分解欧盟医疗器械相关法规,了解医疗器械注册方面的最新政策动态; 

4. 对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料;

5. 对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料;


 任职资格:

教育背景:

本科以上学历,医学,生物医学工程、机电、材料等专业优先

培训经历:

医疗器械行业新法规政策相关培训

熟悉ISO9001,ISO13485标准,有ISO13485/YYT 0287质量体系内审员证书

u 熟悉GB9706.1,GB4793.1,YY0505等有源器械行业标准

经   验:

2年以上有源医疗器械生产企业质量管理/产品注册相关工作经验,有三类有源医疗器械经验者优先

有CE、FDA注册工作经验,熟悉国际法规基本要求

技能技巧:

u    具备良好的沟通能力、理解能力及团队合作能力;

u    具备较强的项目推动能力;

u    工作细致认真、责任心强。

u    英语六级以上,听说良好,读写熟练

u    能够熟练操作常用办公软件




二、投递方式

1.复制以下地址,在电脑浏览器中打开校招官网投递简历
https://campus.haitou.cc/055D860CD/2020

2.手机微信扫码投递
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