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广州循证医药科技有限公司

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一、公司介绍

广州循证医药科技有限公司(Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd)成立于 2016年,是专业提供中药品种培育的服务机构,业务包括中药新药临床试验、上市后再评价、临床试验SMO、功能保健食品开发和学术临床推广等。致力于通过临床研究获得循证医学证据,明确中药的临床定位与疗效,结合市场策划培育更多优质中药大品种。

 公司现有员工50余名,其中博士2名,硕士8名,员工 100%具有本科以上学历,一线监查员 CRA 与临床协调员CRC 100%拥有国家食品药品监督管理总局颁发的 GCP 培训证书。

 广州循证医药充分整合全国中医药临床试验优质资源,以培育中成药大品种为目标,策划、组织和监查上市后中成药Ⅳ期临床试验为中心业务,同时为企业提供中药新药临床试验SMO业务。成立以来,目前服务的客户有天士力集团、片仔癀集团、广药集团等,服务的项目有片仔癀胶囊、中药一类新药人参次苷滴丸、滋肾育胎丸等品种。

公司主要业务 拥有药品、保健食品等相关产品上市前注册申报、上市后政府相关事务办理成功案例及经验,可提供产品上市前至上市后整个生命周期的定位、指南、临床路径申报、实施方案、具体操作的整体或个性化服务。

 

二、招聘原则

公开、公平、竞争、择优

 

 

三、招聘实习生岗位

一)临床协调员(CRC)

岗位职责:

1. 临床试验准备阶段协助资料整理递交;

2. 协助研究者完成临床试验工作(受试者筛选、随访、填写病历、答疑等);

3. 负责检查并报告临床试验进度,包括病历填写、试验药品使用、不良事件等情况,及时发现问题并向监查员或项目经理汇报;

4. 协助本项目监查员、稽查人员开展监查/稽查等工作;

5. 协助收本、回收存档资料等工作;

6. 协助研究者与本参研中心各相关科室或部门的沟通;

7. 在研究者指导下进行本项目临床试验上述未尽事宜的其他事务性工作。

岗位需求:

1. 有志在临床研究行业发展;

2. 医学、药学、护理等相关专业;

3. 良好的沟通、协调、表达能力;

4. 具有团队意识、自我学习能力、一定抗压能力,工作踏实认真。

招聘人数:2-3

二)临床监查员CRA)

岗位职责:

1. 负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;

2. 参与编制临床试验监查管理制度和SOP文件,确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求;

3. 监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应,保证试验资料的完整性、规范,并确保临床试验按计划完成,定期按照GCP要求提交监查报告;

4. 与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系;

5. 对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。

岗位需求:

1. 有志在临床研究行业发展;

2. 临床医学、药学、护理学等相关专业,本科及以上学历;

3. 掌握临床试验管理规范的相关知识;

4. 熟悉GCP法规,有临床监查工作经验者优先

5. 具有出色的沟通协调能力与抗压能力,接受

6. 具有较强的分析问题的能力、语言表达能力,良好的人际交往能力,工作积极并具有团队合作精神

7. 熟练的中英文阅读能力,熟练使用办公软件。

招聘人数:1-2人

医学专员

岗位职责:

1. 协助项目方案以及相关资料的设计以及撰写。

2. 负责项目相关伦理资料的撰写。

3. 负责文献资料的查询以及整理。

4. 协助项目的医学培训。

5. 协助项目相关医学问题的解答。

6. 其他相关工作。

岗位需求:

1. 中医、中药、医学、药学等背景,本科或以上学历。

2. 工作认真负责。

3. 沟通协调能力强

4. 对临床试验设计有一定的兴趣。

5. 有一定的自我学习的能力。

招聘人数:1-2人

)临床试验助理(CTA)

岗位职责:

1. 协助项目经理(PM)及临床监查员(CRA)准确更新并维护临床研究系统,以跟踪研究中心的依从性,并在项目规定时间进行操作;

2. 根据工作范围及标准操作规程,协助临床研究团队进行临床研究文件及报告的准备、处理、发放、归档及存档。协助定期检查研究文件的准确性及完整性;

3. 协助项目经理进行临床试验物资的准备、处理及发放,并保存追踪信息;

4. 协助项目经理组织项目会议,并保存会议记录;

5. 协助病例报告表(CRF)收集、临床研究数据质疑的跟踪与管理;

6. 担任临床研究团队的中心联系人,负责指定项目的沟通、通信及相关文件;

7. 可能需要完成指定的行政工作,为团队成员执行临床试验提供支持。

岗位需求:

1. 有志在临床研究行业发展;

2. 医学、药学、护理等相关专业;

3. 良好的沟通、协调、表达能力;

4. 具有团队意识、自我学习能力、一定抗压能力,工作踏实认真。

招聘人数:1-2人

 

四、正式员工福利待遇:

1. 公司根据国家规定为正式员工缴纳五险一金;

2. 享受国家法定节假日

3. 公司每年免费为相关员工组织体检,为员工免费提供项目技能及管理等内外部培训课程;

4. 为正式员工不定期组织丰富多彩的活动(出游、拓展培训、晚会、球赛、年终评优等)。

 

五、联系方式:

1. 公司地址:广州市越秀区建设六马路33号宜安广场1512-14

2. 联系人:小姐

3. 联系电话:020-83054303

4. 公司邮箱:xunzheng@gz-ebm.com

5. 公司网站:http://www.gz-ebm.com


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临床协调员(CRC)
临床监查员(CRA)
医学专员
临床试验助理(CTA)
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